গোল্ডেন বায়োটেকনোলজি কর্প.(গোল্ডেনবায়োটেক, 4132.টু), একটি প্রধান তাইওয়ানিজ বায়োফার্মাসিউটিকাল কোম্পানি, ঘোষণা করে যে এর নতুন ওষুধ অ্যান্ট্রোকিনোল (হোসেনা) রাশিয়ায় পরিচালিত এএমএল (অ্যাক্যুট মাইলয়েড লুকেমিয়া) রোগীদের চিকিৎসার জন্য অন্য তালিকাভুক্ত ওষুধগুলিকে বাইরে করে. ফলাফল উপায়গুলি উচ্চ পরিশোধ হার (50%, কোটি/ক্রি) প্রদর্শন করে এবং কম রোগীদের গ্যারান্টি দেওয়ার জন্য রক্ত পরিবর্তনের প্রয়োজন হবে. এটি সংযুক্ত কেমোথেরাপি ছাড়া এএমএল চিকিৎসার জন্য ব্রেকথ্রুর সময় উচ্চ সুরক্ষা সম্ভব করেছে. নতুন ওষুধ অ্যান্ট্রোকিনোলকে 2015 সালে এএমএল চিকিৎসার জন্য ইউ.এস. এফডিএ দ্বারা অনাথ ওষুধ পদমর্যাদা (ওডিডি) প্রদান করা হয়েছে. গোল্ডেনবায়োটেক এএমএল থেরাপিতে অপূর্ণ চিকিৎসার প্রয়োজনীয়তার ক্ষেত্রে অসাধারণ ব্রেকথ্রু অর্জন করেছে যা অনেক গ্লোবাল ফার্মাসিউটিকাল কোম্পানিগুলিকে লক্ষ্য করছে.

ক্লিনিকাল ফলাফলের সারাংশ:

*প্রাথমিক ফলাফল পদক্ষেপ- মোট পরিশোধের হার (CR/CRi): 50%

*দ্বিতীয় ফলাফল পদক্ষেপ

প্রাথমিক ইফিকেসি ইন্ডিকেটরের ফলাফল দেখায় যে রিল্যাপস করা অ্যাকিউট মাইলয়েড ল্যুকেমিয়া সহ রোগীদের সামগ্রিক পরিশোধের হার (সিআর/সিআরআই) 50% অতিক্রম করে. এটি তাদের ফেজ 2 ট্রায়ালের অন্যান্য লিস্টিং ড্রাগগুলির থেকে বেশি হয় প্রায় 21%~33% (CR/CRi) থেকে. হাড় মেরোতে রোগীদের অস্বাভাবিক বিস্ফোরণের 80% বা রক্ত চিকিৎসার পর 5% এর কম হয়ে গেছে. দ্বিতীয় ফলাফলের পদ্ধতির ফলে পুনরায় ব্যবহার করা এএমএল সহ রোগীদের সমগ্র বেঁচে থাকার হার চিকিৎসার 6 মাসের পর 100% পৌঁছে গেছে. এটি বোন ম্যারো ট্রান্সপ্ল্যান্টেশন গ্রহণকারী রোগীদের সম্ভাবনাকে উন্নত করে. এছাড়াও, 90% রোগীদের অ্যান্ট্রোকিনোনল (হোসেনা)-এর সাথে চিকিৎসার সময় রক্ত পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই. মুখ চিকিৎসা এবং রক্ত পরিবর্তনে কম হওয়ার ফলে এএমএল রোগীদের জীবনের মান অত্যন্ত উন্নতি হয়েছে. 6-মাসের চিকিৎসার সময়কালে কোনও গুরুত্বপূর্ণ সাইড ইফেক্ট (এসএই) ঘটেনি. ডোজ ট্রায়াল বাড়িতে দিনে দুবার 200 মিলিগ্রাম নিয়ে ভর্তি হয়.

অ্যান্ট্রোকিনোল (হোসেনা), প্রোটোকল নম্বর GHAML-2-001, একটি ওপেন-লেবেল, নন-র‍্যান্ডমাইজড, ফেজ 2a স্টাডি ছিল রিল্যাপস্ড অ্যাকুট মাইলয়েড লিউকেমিয়া (AML) সহ বয়স্ক রোগীদের দক্ষতা এবং সুরক্ষা/সহনশীলতা প্রোফাইলগুলি মূল্যায়ন করার জন্য অথবা প্রাথমিক নিদান যখন কোনও ইন্টেনসিভ চিকিৎসা সম্ভব না হয়.

রিল্যাপসড/রিফ্র্যাক্টরি অ্যাকিউট মাইলয়েড লুকেমিয়া (এএমএল) রোগীদের জন্য কোনও স্ট্যান্ডার্ড চিকিৎসা নেই. দ্বিতীয় লাইন এবং পুনরাবৃত্তি এএমএল রোগীদের চিকিৎসার জন্য ট্রায়াল ফলাফলে অর্জন করা আত্মবিশ্বাসের উপর ভিত্তি করে, গোল্ডেনবায়োটেক ক্লিনিকাল ট্রায়াল (আইএনডি) ইউএস এফডিএতে ফেজ 2 ক্লিনিকাল ট্রায়ালের জন্য প্রয়োগ করবে এএমএল এর প্রথম লাইন চিকিৎসা হিসাবে এবং অন্যান্য ল্যুকেমিয়া চিকিৎসা ক্ষেত্রগুলিতে অ্যান্ট্রোকিনোল এর স্পেক্ট্রাম বিস্তারিত করতে থাকবে যেমন মাইলোমা (এমএম), ক্রনিক মাইলজিনাস লুকেমিয়া (সিএমএল) এবং পিডিয়াট্রিক ল্যুকেমিয়া.

বেশিরভাগ এএমএল রোগীকে রক্ত স্থানান্তর এবং কিমোথেরাপি রক্ত কোষের অস্বাভাবিক ভিন্নতার কারণে ক্যান্সার সেল হত্যার জন্য রক্ত কোষ করতে হবে. বর্তমান চিকিমোথেরাপি সঙ্গে সংযুক্ত হয় প্রায়শই সিরিয়াস সাইড ইফেক্ট তৈরি করে যার ফলস্বরূপ এএমএল রোগীদের জন্য চিকিৎসার খারাপ প্রোগ্নোসিস হয়. এএমএল সমস্ত ল্যুকেমিয়ার দ্বিতীয় সর্বোচ্চ ঘটনায় রয়েছে কিন্তু এর মর্টালিটির সর্বোচ্চ হার এবং সবচেয়ে কম পাঁচ বছরের সারভাইভাল রেট (শুধুমাত্র 25%) রয়েছে.

এটি আনুমানিক যে 2020 সালে অ্যাক্যুট মাইলয়েড লুকেমিয়া (এএমএল) সহ প্রায় 62,000 রোগী থাকবে. গ্লোবালডেটা এবং অন্যান্য প্রতিষ্ঠানের রিপোর্ট অনুযায়ী, গ্লোবাল এএমএল থেরাপিউটিক ড্রাগ মার্কেট 2019 সালে 1.4 বিলিয়ন ডলার থেকে 2029 সালে 5.1 বিলিয়ন ইউএসডি থেকে বৃদ্ধি পাবে বলে আশা করা হচ্ছে 13.6% এর কম্পাউন্ড বার্ষিক বৃদ্ধির হার (সিএজিআর) সহ.