নপ বায়োসায়েন্সেস এলএলসি পজিটিভ টপ-লাইন ফলাফল ঘোষণা করেছে একটি ফেজ 2 ডোজ-রেঞ্জিং ট্রায়াল অফ দ্য নোভেল ওরাল ড্রাগ ডেক্সপ্রামিপেক্সোল এর মধ্যম থেকে গভীর ইওসিনোফিলিক অ্যাস্থমা রোগীদের মধ্যে.

এক্সেল স্টাডি তার প্রাথমিক এন্ডপয়েন্ট পূরণ করেছে, ডেক্সপ্রামিপেক্সোল একটি স্ট্যাটিস্টিকালি গুরুত্বপূর্ণ, ব্লাড অ্যাবসোলিউট ইওসিনোফিল কাউন্টে (এইসি) ডোজ-ডিপেন্ডেন্ট রিডাকশন বেসলাইন থেকে সপ্তাহ 12 এর তুলনায় যখন প্লেসবোর সাথে যোগ করা হয়. রক্তের এইসি-তে পরিবর্তনের অভিজ্ঞতা অন্যান্য সূচকগুলিতে ডেক্সপ্রামিপেক্সোলের পূর্ববর্তী ক্লিনিকাল ট্রায়ালে দেখা ইওসিনোফিল ডেপ্লিশনের সাথে স্থির ছিল.

এক্সহেল ট্রায়ালে, ওরাল ডেক্সপ্রামিপেক্সোলের দ্বারা রক্তে ইওসিনোফিল ধ্বংস হয়ে যাওয়া প্রি-ব্রঞ্কোডিলেটর ফেভ1 দ্বারা পরিমাপ করা ক্লিনিকালি গুরুত্বপূর্ণ উন্নতির সাথে সম্পর্কিত.

ডেক্সপ্রামিপেক্সোল পরীক্ষিত সমস্ত ডোজে রোগীদের দ্বারা ভালভাবে সহ্য করা হয়েছিল. প্রাথমিক বিশ্লেষণগুলি ডেক্সপ্রামিপেক্সোল এবং প্লেসবো গ্রুপের মধ্যে নিরাপত্তার ফলাফলে কোনও অর্থপূর্ণ পার্থক্য দেখায় না, প্রাথমিক মূল্যায়ন পর্যায় সম্পূর্ণ করে কোনও গুরুতর প্রতিকূল অনুষ্ঠান এবং 96% বিষয় ছাড়া. ব্যাকগ্রাউন্ড স্ট্যান্ডার্ড অফ কেয়ার কর্টিকোস্টেরয়েড একটি দীর্ঘকালীন অভিনয়কারী এর সঙ্গে সংযুক্ত করা হয়েছিল.

“এই পর্যায় 2 ফলাফল শক্তিশালীভাবে ইওসিনোফিলিক অ্যাস্থমার চিকিৎসার জন্য সম্ভাব্য ফার্স্ট-ইন-ক্লাস ওরাল এজেন্ট হিসাবে ডেক্সপ্রামিপেক্সোলের ক্রমাগত উন্নয়নকে সমর্থন করে" বলেছে যে নাপ-এর মাইকেল বোজিক, এম.ডি., প্রেসিডেন্ট এবং সিইও. “আমরা আশা করি ভবিষ্যতের অধ্যয়নগুলি গভীর অ্যাস্থমা অতিক্রম করার উপর ওষুধের প্রভাবগুলি নির্ধারণ করবে, এবং ফুসফুসের কার্যকারিতার উপর তার প্রভাবগুলি আরও মূল্যায়ন করার জন্য.”

এক্সহেল ছিল একটি র‍্যান্ডমাইজড, ডবল-ব্লাইন্ড, ফেজ 2 ট্রায়াল যা ওরাল ডেক্সপ্রামিপেক্সোল বনাম প্লেসবোর তিন ডোজ লেভেলের কার্যকরতা এবং নিরাপত্তা মূল্যায়ন করে 103 সপ্তাহের বেশি প্রাপ্তবয়স্ক বিষয় 12 সপ্তাহের বেশি. এই ট্রায়ালটি 28 ইউ.এস. স্টাডি সেন্টারে পরিচালনা করা হয়েছিল. একটি আসন্ন মেডিকাল মিটিংয়ে ট্রায়ালের ফলাফল উপস্থাপন করার প্রত্যাশা রয়েছে.

অনুমোদিত ইওসিনোফিল-ডিপ্লিটিং ড্রাগসের জন্য ক্লিনিকাল ট্রায়াল দেখানো হয়েছে যে ইওসিনোফিল গণনা কমায় এমন ড্রাগ মধ্যম-থেকে-গভীর ইওসিনোফিলিক অ্যাস্থমা রোগীদের অ্যাস্থমা এক্সাসারবেশনে কম হওয়ার জন্য গুরুত্বপূর্ণ সুবিধা প্রদান করে. ইওসিনোফিলিক অ্যাস্থমার জন্য অনুমোদিত ট্রিটমেন্টগুলি হল মোনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি যাদের ইনজেকশন বা ইনফিউজন প্রয়োজন, যখন ডেক্সপ্রামিপেক্সোল মূলত প্রশাসন করা হয়.