কীট্রুডার জন্য মার্ক আমাদের এফডিএ অনুমোদন পেয়েছে

c মার্ক আমাদের কীট্রুডার জন্য এফডিএ অনুমোদন পেয়েছে
এফডিএ প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে বয়স্কদের কীট্রুডা (পেম্ব্রোলিজুমাব) এর জন্য সম্প্রসারিত বা রিফ্র্যাক্টরি ক্লাসিকাল হডগকিন লিম্ফোমা (সিএইচএল) সহ বিস্তারিত সূচনা অনুমোদন করে

মার্ক, যাকে ইউনাইটেড স্টেটস এবং কানাডার বাইরে এমএসডি নামে পরিচিত হয়, আজ ঘোষণা করেছে যে ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) কীট্রুডার জন্য একটি বিস্তারিত লেবেল অনুমোদিত করেছে, মার্কের anti-PD-1 থেরাপি, রিল্যাপসড অথবা রিফ্র্যাক্টরি ক্লাসিকাল হডগিন লিম্ফোমা (সিএইচএল) সহ বয়স্ক রোগীদের চিকিৎসার জন্য একাধিক চিকিৎসা হিসাবে একাধিক চিকিৎসা হিসাবে. এই অনুমোদনটি পর্যায়ে 3 কীনোট- 204 ট্রায়ালের ফলাফলের উপর ভিত্তি করে যাতে কীট্রুডা রোগ উন্নতি বা মৃত্যুর ঝুঁকি 35% (এইচআর= 0.65 [95% সিআই, 0.48-0.88; পি<0.0027]) ব্রেন্টুক্সিম্যাব ভেডোটিন (বিভি) এর তুলনায়. অতিরিক্তভাবে, মিডিয়ান প্রোগ্রেশন-ফ্রি সারভাইভাল (পিএফএস) ছিল 13.2 মাস (95% সিআই, 10.9-19.4) কীট্রুডা এবং 8.3 মাস (95% সিআই, 5.7-8.8) বিভি-র সাথে চিকিৎসা করা রোগীদের জন্য. এফডিএ রিফ্র্যাক্টরি সিএইচএল এর সাথে বাচ্চাদের চিকিৎসার জন্য কীট্রুডার জন্য একটি আপডেট করা পিডিয়াট্রিক সূচনা অনুমোদিত করেছে, অথবা চিকিৎসার দুটি বা তার বেশি লাইনের পরে রিল্যাপস হয়েছে.

“ইউ.এস এ অনুমানিত 8,500 রোগী, তাদের মধ্যে অনেকেই 40 বছর বা ছোট, এই বছর সিএইচএল নির্দেশিত হবে. এখন সিএইচএল সহ রোগীরা যারা ফ্রন্টলাইন থেরাপির পরে উন্নতি করেন তাদের কীট্রুডাতে একটি নতুন বিকল্প রয়েছে, যা ব্রেন্টুক্সিম্যাব ভেডোটিনের তুলনায় অগ্রগতি-মুক্ত সার্ভাইভালে একটি ক্লিনিকালি উন্নতি প্রদর্শন করেছেন," বলেছেন Dr Vicki Goodman, ভাইস প্রেসিডেন্ট, ক্লিনিকাল রিসার্চ, মার্ক রিসার্চ ল্যাবরেটরি. “মার্কে, আমরা ক্যান্সারের সাথে রোগীদের জন্য ফলাফল উন্নত করার জন্য প্রতিশ্রুতিবদ্ধ. আজকের এফডিএ অনুমোদন রক্ত ক্যান্সার সহ ব্যক্তিদের জন্য আমাদের বৃদ্ধিশীল বিকল্পগুলির উপর নির্মাণ করে.”

ইমিউন-মিডিয়েটেড বিপরীত প্রতিক্রিয়া, যা গুরুতর বা ক্ষতিকর হতে পারে, তবে নিউমোনিটিস, কোলাইটিস, হেপেটাইটিস, এন্ডোক্রাইনোপ্যাথিস, নেফ্রাইটিস, গভীর ত্বকের প্রতিক্রিয়া, সলিড অঙ্গ প্রতিস্থাপন প্রত্যাখ্যান এবং অ্যালোজেনিক হেমাটোপয়েটিক স্টেম সেল ট্রান্সপ্লান্টেশনের জটিলতা (এইচএসসিটি) সহ কীট্রুডার সাথে ঘটতে পারে. বিপরীত প্রতিক্রিয়ার গভীরতার উপর ভিত্তি করে, কীট্রুডাকে অবরুদ্ধ বা বন্ধ করা উচিত এবং কোর্টিকোস্টেরয়েড যদি উপযুক্ত হয়. কীট্রুডাও গুরুতর বা জীবন সম্পর্কিত ইনফিউজন সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়া তৈরি করতে পারে. অ্যাকশনের ব্যবস্থার উপর ভিত্তি করে, কিট্রুডা গর্ভবতী মহিলাকে প্রশাসন করার সময় গর্ভবতী ক্ষতি করতে পারে. আরও তথ্যের জন্য, নীচে "নির্বাচিত গুরুত্বপূর্ণ নিরাপত্তার তথ্য" দেখুন.

“যে রোগীরা প্রাথমিক চিকিৎসা অনুসরণ করে না বা প্রতিস্থাপন করার পরে একটি গরীব প্রোগ্নোসিসের মুখোমুখি হয়, রিল্যাপস করা/রিফ্র্যাক্টরি সেটিং-এ উন্নত চিকিৎসার প্রয়োজনীয়তা প্রতিফলিত করে," বলেছেন Dr John Kuruvilla, হেমেটোলজিস্ট এবং মেডিসিনের প্রফেসর, প্রিন্সেস মার্গারেট ক্যান্সার কেন্দ্র এবং টরন্টো বিশ্ববিদ্যালয়. “এই অনুমোদনের সাথে, কিট্রুডার বর্তমান পরিচর্যা পরিবর্তন করার সম্ভাবনা রয়েছে এবং এই রোগীদের উন্নততর ফলাফল অর্জন করতে সাহায্য করে.”

ট্যাগ : #Merck #LatestNewsonMerck16thOct #LatestPharmaNews16thOct <>>#LatestUSFDAApproval16thOct #DrVickiGoodmanofMerckResearch #DrJohnKuruvilla #LatestTreatmentforBloodCancer

লেখক সম্পর্কিত


টিম মেডিসার্কেল

সম্পর্কিত গল্পগুলি

লোড হচ্ছে অনুগ্রহ করে একটু অপেক্ষা করুন...
-বিজ্ঞাপন-


এখন ট্রেন্ডিং

ভারত 19 সংবাদ আপডেট রাজ্য এবং কেন্দ্রীয় শাসিত অঞ্চল 25 2020 এ কভিড করেঅক্টোবর 25, 2020
আমাদের মধ্যে দৈনিক কভিড-19 কেসগুলি শীঘ্রই ছয়টি সংখ্যা আঘাত করবে, বিশেষজ্ঞদের সতর্ক করবেঅক্টোবর 24, 2020
আইসিএমআর সমর্থিত কোভাক্সিন জুন 2021 দ্বারা প্রস্তুত হতে পারে; ভারত বায়োটেকঅক্টোবর 24, 2020
সিওয়েজ সিগন্যাল কোরোনাভাইরাস আউটব্রেকসের প্রাথমিক সতর্কতাঅক্টোবর 24, 2020
নতুন সার্জের সময় কভিড-19 কেসের জন্য ইউ.এস. সেট একক দিনের রেকর্ডঅক্টোবর 24, 2020
কভিড-19 রোগীদের জন্য বিশেষজ্ঞ কনভালেসেন্ট প্লাজমার সীমিত প্রভাব পেয়েছেনঅক্টোবর 24, 2020
87 বছর পুরানো হোমিওপ্যাথিক ডাক্তার মহারাষ্ট্রের চন্দ্রপুর জেলায় কভিড-19 রোগীদের বাড়িতে পরিদর্শন করেঅক্টোবর 24, 2020
স্টেরয়েড কম-রিসোর্স সেটিংসে প্রিটার্ম বাচ্চাদের সারভাইভাল বাড়ায়, নতুন অধ্যয়ন খুঁজে বের করেঅক্টোবর 24, 2020
গ্যালেরা থেরাপিউটিক্স পজিটিভ ইন্টারিম ডেটা ঘোষণা করে 1/2 প্যানক্রিয়াটিক ক্যান্সারে জিসি 4419 এর ক্লিনিকাল ট্রায়াল পাইলট ফেজ এর প্রথম কোহর্ট থেকেঅক্টোবর 24, 2020
কভিড-19 এজেড1222 এর রিস্টার্টকে এফডিএ অনুমোদন করে যা আমাদের পর্যায়ে ফেজ III ট্রায়ালঅক্টোবর 24, 2020
ভার্চুয়াল অ্যাস্ট্রো মিটিংয়ে উপস্থাপিত নতুন গবেষণা প্রাথমিক পর্যায়ে স্তন ক্যান্সার এবং স্ত্রী বিজ্ঞানী ক্যান্সারের চিকিৎসার জন্য এক্সওএফটি সিস্টেমকে সমর্থন করেঅক্টোবর 24, 2020
পিএমআই মেডিক্যাগো ঘোষণা করে 76 মিলিয়ন ডজ পর্যন্ত সরবরাহ করার জন্য প্ল্যান্ট-ডেরিভড কভিড-19 ভ্যাকসিন প্রার্থীদের সরবরাহ করেঅক্টোবর 24, 2020
গুজরাট গত 24 ঘন্টায় কভিড-19 এর 1112 নতুন কেস রেকর্ড করেছেঅক্টোবর 24, 2020
গত 24 ঘন্টায় ওড়িশায় 2377 কভিড-19 রোগী পুনরুদ্ধার করা হয়েছেঅক্টোবর 24, 2020
এখন পর্যন্ত দেশে কভিড-19 সংক্রমণ থেকে 70 লাখ বেশি লোক পুনরুদ্ধার করা হয়েছেঅক্টোবর 24, 2020
স্বাস্থ্যমন্ত্রী হর্ষ বর্ধন বলছেন পরবর্তী তিন মাস কভিড-19-এর বিরুদ্ধে যুদ্ধে দেশের জন্য গুরুত্বপূর্ণঅক্টোবর 24, 2020
পিফাইজারের হাসপাতাল বিজনেস সেকশন আরিক্সা ফার্মা অর্জন করে অক্টোবর 24, 2020
ভারত 10 কোটি মোট পরীক্ষার ল্যান্ডমার্ক অতিক্রম করেছেঅক্টোবর 24, 2020
ভারত বায়োটেক 25 সাইটে 26,000 জনতার উপর কোভাক্সিনের ফেজ 3 ট্রায়াল পরিচালনা করেঅক্টোবর 24, 2020
ক্যাটালেন্ট অপটিজেল ডক্টর, একটি বিলম্বিত/এন্টেরিক রিলিজ সফ্টজেল চালু করেছে অক্টোবর 24, 2020