Pfizer Inc. সাম্প্রতিককালে ঘোষণা করা হয়েছে যে U.S. ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন সাপ্লিমেন্টাল নিউ ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন (sNDA) ফর জালকোরি (ক্রিজোটিনিব) এর জন্য অনুমোদন দিয়েছে 1 বছর বয়স এবং বয়স্ক এবং তরুণ প্রাপ্তবয়স্কদের রিল্যাপ্সড অথবা রিফ্র্যাক্টরি, সিস্টেমিক অ্যানাপ্লাস্টিক লার্জ সেল লিম্ফোমা (ALCL) যা অ্যানাপ্লাস্টিক লিম্ফোমা কাইনেজ (ALK)-পজিটিভ. জ্যালকোরির নিরাপত্তা এবং কার্যকরতা পুরানো বয়স্কদের সাথে রিল্যাপ্সড বা রিফ্র্যাক্টরি, সিস্টেমিক অ্যাল্ক-পজিটিভ অ্যাল্কল-সহ প্রতিষ্ঠিত হয়নি. এএলসিএল হল নন-হজকিন লিম্ফোমা (এনএইচএল) এর একটি বিরল রূপ এবং যুবকদের প্রায় 30% এনএইচএল কেসের খাতা. যুবকদের প্রায় 90% এলসিএল কেসগুলি একটি বড় পজিটিভ.

“আমরা এএলসিএল সহ সন্তান এবং তরুণ প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য প্রথম বায়োমার্কার-চালিত থেরাপি ডেলিভার করতে পেরে গর্বিত. জলকোরি একটি অর্থপূর্ণ নতুন চিকিৎসা বিকল্প অফার করেছে যার মধ্যে তরুণ রোগীদের পরিবর্তিত বা রিফ্র্যাক্টরি অ্যাল্ক-পজিটিভ এলসিএল রয়েছে," বলেছেন ক্রিস বোশফ, এমডি, পিএইচডি, চিফ ডেভেলপমেন্ট অফিসার, অন্কোলজি, পিফাইজার গ্লোবাল প্রোডাক্ট ডেভেলপমেন্ট. “জলকোরি অ্যাল্ক-পজিটিভ নন-স্মল সেল ফুসফুস ক্যান্সারের চিকিৎসাকে সেই রোগের জন্য প্রথম বায়োমার্কার-চালিত থেরাপি হিসাবে পরিবর্তন করেছেন, এবং এই অনুমোদনটি বিজ্ঞানকে অনুসরণ করার জন্য আমাদের যাত্রার একটি নোটেবল মাইলস্টোন যাতে গুরুত্বপূর্ণ প্রয়োজনীয়তার সাথে ক্যান্সারদের সমাধান করা যায়.”

যদিও অনেক বেশিরভাগ মানুষ এলসিএল কেমোথেরাপির জন্য ভালো প্রতিক্রিয়া দেয় এবং দীর্ঘমেয়াদী মুক্তির অভিজ্ঞতা থাকেন, তবে অনেক রোগী বিকল্প চিকিৎসার পদ্ধতি প্রয়োজন হবে বা বিকল্প চিকিৎসার প্রয়োজন হবে.

“লক্ষ্যযুক্ত এজেন্টদের উন্নয়নে এবং এএলসিএল-এর সাথে পিডিয়াট্রিক রোগীদের প্রয়োজনীয়তার উপর বর্ধিত মনোযোগের সাথে, জালকোরির অনুমোদন এই ক্যান্সারগুলির বিরুদ্ধে আমাদের চলমান লড়াইয়ে একটি গুরুত্বপূর্ণ বিজয় যা শক্তিশালী এবং দীর্ঘস্থায়ী প্রতিক্রিয়ার প্রকৃত সম্ভাবনার সাথে একটি বাহ্যিক মৌখিক ওষুধ প্রদান করে" বলেছে ইয়েল মসে, এমডি, পিডিয়াট্রিক্সের সহযোগী প্রফেসর অফ পিডিয়াট্রিক্স এবং বাচ্চাদের অনকোলজি গ্রুপের মাধ্যমে প্রধান অধ্যয়নের জন্য প্রধান তদন্তকারী. “এএলকে ফিউশন এএলসিএল-এর প্যাথোলজিতে গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে, এবং এটি উত্তেজনাপূর্ণ যে জলকোরি এলসিএল রোগের প্রগতির সম্মুখীন তরুণ মানুষের জন্য একটি চিকিৎসা বিকল্প প্রদান করার জন্য এই নির্ভরতার ব্যবহার করতে সক্ষম.”

এফডিএ অনুমোদন হল স্টাডি এডিভিএল0912 (এনসিটি00939770) এর ফলাফলের উপর ভিত্তি করে যা 1 থেকে 21 বছরের মধ্যে 121 রোগীদের মধ্যে একটি মাল্টিসেন্টার, সিঙ্গেল-আর্ম, ওপেন-লেবেল স্টাডি, যাতে অন্তত একটি সিস্টেমিক চিকিৎসার পরে 26 জন রোগীকে অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছিল. সালকোরির সাথে চিকিৎসার ফলস্বরূপ 88% এর উদ্দেশ্যমূলক প্রতিক্রিয়ার হার. 23 জন রোগীদের মধ্যে যারা প্রতিক্রিয়া পেয়েছেন, 39% তাদের প্রতিক্রিয়া অন্তত 6 মাসের জন্য বজায় রাখে এবং 22% তাদের প্রতিক্রিয়া কমপক্ষে 12 মাসের জন্য বজায় রাখে.8

শিশু এবং তরুণ প্রাপ্তবয়স্কদের অ্যাল্ক-পজিটিভ এলসিএলে জলকোরির নিরাপত্তা প্রোফাইল সাধারণত একটি অ্যাল্ক-পজিটিভ এবং আরওএস1-পজিটিভ মেটাস্ট্যাটিক এনএসসিএলসি রোগীদের সাথে দেখা করা হয়. সবচেয়ে সাধারণ প্রতিক্রিয়া (®35%), ল্যাবরেটরি অস্বাভাবিকতা ছাড়া, ডায়ারিয়া, ভোমিটিং, নসিয়া, ভিশন ডিসঅর্ডার, মাথাব্যথা, মাস্কুলস্কেলেটাল ব্যথা, স্টোমেটাইটিস, ক্ষতি, অ্যাপেটাইট কম হয়েছে, পাইরেক্সিয়া, উষ্ণ ব্যথা, কাশি এবং প্রুরিটিস. সবচেয়ে সাধারণ গ্রেড 3 বা 4 ল্যাবরেটরি অ্যাবনর্মালিটি (®15%) এর মধ্যে ন্যুট্রোপেনিয়া, লিম্ফোপেনিয়া এবং থ্রোম্বসাইটোপেনিয়া অন্তর্ভুক্ত রয়েছে. গ্রেড 4 ল্যাবরেটরি অ্যাবনর্মালিটিস (%) অন্তর্ভুক্ত ন্যুট্রোপেনিয়া (), লিম্ফোপেনিয়া (%) এবং থ্রোম্বোসাইটোপেনিয়া (). স্টাডি অ্যাডভিএল0912-এ, 121 রোগীর 46% সালে ভিজুয়াল ডিসঅর্ডার ঘটেছে যা সালকোরির সাথে চিকিৎসা করা হয়েছে, এবং এএলসিএল-এর সাথে 65% রোগীদের মধ্যে ডায়াগনোস করা হয়েছে.

“ক্রিজোটিনিব এই রোগের চিকিৎসায় একটি নতুন উন্নয়নকে প্রতিনিধিত্ব করেছে" বলেছে মেঘন গুটিয়েরেজ, লিম্ফোমা রিসার্চ ফাউন্ডেশনের চীফ এক্সিকিউটিভ অফিসার. “গবেষকরা আমাদের ALCL সম্পর্কে আমাদের বুঝতে গুরুত্বপূর্ণ অগ্রগতি করেছেন, যা আমরা আশা করি চিকিৎসার কৌশল এবং ALCL এর সঙ্গে শিশুদের জন্য বিকল্পগুলি উন্নত করতে থাকবে. আজকের খবর এই অগ্রগতির উপর তৈরি হয় এবং এএলসিএল এবং তাদের ভালবাসার রোগীদের আশা করে.”

স্যালকোরি মে 2018 তে অ্যাল্ক-পজিটিভ অ্যাল্কল ইন্ডিকেশনের জন্য এফডিএ থেকে ব্রেকথ্রু থেরাপি ডেজিগ্নেশন (বিটিডি) পেয়েছেন. ইউরোপিয়ান মেডিসিন এজেন্সি (ইএমএ) জালকোরির জন্য একটি পিডিয়াট্রিক তদন্ত পরিকল্পনার (পিআইপি) সাথে সম্মত হয়েছে যার মধ্যে পরিবর্তিত বা রিফ্র্যাক্টরি সিস্টেমিক অ্যাল্ক-পজিটিভ এলসিএল রয়েছে. এই চুক্তিটি ইউরোপীয় ইউনিয়নের রিল্যাপ্সড বা রিফ্র্যাক্টরি অ্যাল্ক-পজিটিভ এলসিএল সহ পিডিয়াট্রিক রোগীদের জন্য সম্ভাব্য নিয়ন্ত্রক জমা দেওয়ার পথ প্রদান করে.