রেডহিল বায়োফার্মা এনটিএম রোগের প্রথম-লাইন চিকিৎসার জন্য আরএইচবি-204-এর ফেজ 3 অধ্যয়ন শুরু করে

c রেডহিল বায়োফার্মা এনটিএম রোগের প্রথম-লাইন চিকিৎসার জন্য আরএইচবি-204-এর ফেজ 3 অধ্যয়ন শুরু করে
আরএইচবি-204 একটি ফার্স্ট-লাইন, স্ট্যান্ড-এলোন, পালমোনারি ননটিউবারকুলাস মাইকোব্যাক্টেরিয়া (এনটিএম) রোগের জন্য মুখ চিকিৎসা হিসাবে মূল্যায়ন করা হচ্ছে

রেডহিল বায়োফার্মা, একটি স্পেশালিটি বায়োফার্মাসিউটিকাল কোম্পানি, সম্প্রতি ঘোষণা করেছে যে এটি আরএইচবি-204 এর সুরক্ষা এবং দক্ষতা মূল্যায়ন করার জন্য 3 পর্যায় শুরু করেছে যাতে মাইকোব্যাক্টেরিয়াম এভিয়াম কমপ্লেক্স (এমএসি) - একটি বিরল রোগ যার জন্য আমাদের এফডিএ অনুমোদিত ফার্স্ট লাইন থেরাপি নেই.

"এনটিএম একটি দুর্বল রোগ যার ফলে ভয়, ফাইব্রোসিস এবং ক্যাভিটির গঠন বা ফুসফুসে পিট হতে পারে, যা সম্ভাবনাময় শ্বাস বিফল হতে পারে. বিদ্যমান ফুসফুসের অবস্থা রয়েছে, যেমন ব্রঞ্চিক্টাসিস এবং সিওপিডি সহ যারা বিশেষভাবে সন্দেহজনক," বলেছেন প্রফেসর. কেভিন উইন্থরপ, এমডি, এমপিএইচ, সংক্রামক রোগের প্রফেসর, ওরিগন হেল্থ অ্যান্ড সায়েন্স ইউনিভার্সিটি, এবং প্রধান তদন্তকারী. "এনটিএম সবচেয়ে বেশিরভাগ অ্যান্টিবায়োটিক এবং চিকিৎসার চ্যালেঞ্জিংয়ের প্রতিরোধক, এবং ইউ.এস-এ এনটিএম সংক্রমণের প্রায় 110,000 ক্ষেত্রে কোনও এফডিএ অনুমোদিত ফার্স্ট লাইন থেরাপি নেই. সফল হলে ওরালি-অ্যাডমিনিস্টার্ড আরএইচবি-204-এর এই অধ্যয়নটি এনটিএম সংক্রমণ পরিচালনার ক্ষেত্রে একটি সর্বোচ্চ সুযোগ প্রতিনিধিত্ব করে."

"এনটিএম রোগের চিকিৎসার জন্য একাধিক অ্যান্টিবায়োটিক এবং প্রতিরোধ বিকাশের ঝুঁকির কারণে একটি বর্ধিত চিকিৎসা কোর্স প্রয়োজন," এআইডিএ বিবলিওউইক্‌জ, ক্লিনিকাল বিষয়ে রেডহিলের ভাইস প্রেসিডেন্ট. "অনেক রোগীরা এই ধরনের চিকিৎসা সম্পূর্ণ করার পর এই ধরনের চিকিৎসা এবং অর্ধেকের বেশি ব্যর্থ হবে অথবা নতুন সংক্রমণ করবে, এনটিএমকে জরুরি প্রয়োজন হবে."

মাল্টি-সেন্টার, র‍্যান্ডমাইজড, ডাবল-ব্লাইন্ড, টু-পার্ট, প্লেসবো-কন্ট্রোলড, প্যারালাল-গ্রুপ ফেজ 3 স্টাডি ইউএসএস জুড়ে 40 সাইটে পর্যন্ত পরিচালিত হবে এবং এর লক্ষ্য হল 125 জন রোগীকে তালিকাভুক্ত করা, RHB-204 অথবা প্লেসবো পাওয়ার জন্য 3:2 অনুপাতে র‍্যান্ডমাইজ করা. এই অধ্যয়নটি সংক্ষিপ্ত মাইকোব্যাক্টেরিয়াম এভিয়াম কমপ্লেক্স (এমএসি) ফুসফুসের রোগের সাথে রোগীদের মধ্যে আরএইচবি-204 এর নিরাপত্তা এবং দক্ষতা মূল্যায়ন করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে. স্টাডি এন্ডপয়েন্টের মধ্যে আরএইচবি- 204 এর সাথে চিকিৎসার ছয়টি মাসে স্পুটাম কাল্চার কনভার্সন অন্তর্ভুক্ত রয়েছে, এর তুলনায় প্লেসবো এবং রোগীর প্রতিবেদন করা ফলাফল, শারীরিক কার্যকারিতা, শ্বাসরোধক লক্ষণ এবং ভাতা উন্নয়ন সহ. এই মূল্যায়নের পর (অধ্যয়নের অংশ একটি), রোগীরা 16 মাস (অংশ দুই) পর্যন্ত ডবল-ব্লাইন্ডেড চিকিৎসা চালিয়ে যেতে পারেন. ক্লিনিকাল বেনিফিট এবং মাইক্রোবায়োলজিকাল প্রতিক্রিয়ার স্থায়িত্ব চিকিৎসা সম্পূর্ণ হওয়ার পর মাস 16 এবং তিন মাস পরে মূল্যায়ন করা হবে.

আরএইচবি- 204 সাম্প্রতিক অনাথ ড্রাগ পদবী অনুমোদিত করা হয়েছিল, এফডিএ অনুমোদনের উপর মোট 12 বছরের জন্য অতিরিক্ত সাত বছরের জন্য আরএইচবি- 204 এর জন্য ইউএস মার্কেট এক্সক্লুসিভিটি প্রদান করা হয়েছে. আরএইচবি- 204 এর আগে এফডিএ দ্বারা একটি যোগ্য সংক্রান্ত রোগ পণ্য (কিউআইডিপি) পদবী প্রদান করা হয়েছিল, ফাস্ট ট্র্যাক উন্নয়নের জন্য যোগ্যতা প্রদান করা, এনডিএ অগ্রাধিকার পর্যালোচনা এবং ইউএস বাজারের অনন্যতার পাঁচ বছরের সম্প্রসারণ যদি অনুমোদিত হয়.

ট্যাগ : #RedHillBiopharma #LatestNewsonRedHillBiopharma21stNov #LatestPharmaNews21stNov #OregonHealthScienceUniversity #PulmonaryNontuberculousMycobacteria #USFDA #UnitedStates

লেখক সম্পর্কিত


টিম মেডিসার্কেল

সম্পর্কিত গল্পগুলি

লোড হচ্ছে অনুগ্রহ করে একটু অপেক্ষা করুন...
-বিজ্ঞাপন-


এখন ট্রেন্ডিং

কভিড-19 রিকভারি রেট গুজরাটের 90.93 শতাংশ বাকি আছেনভেম্বর 27, 2020
ছোটবেলার সময় হাসপাতালের বেশি ঝুঁকির সাথে প্রাথমিক জন্ম যুক্তনভেম্বর 27, 2020
কেয়ার পয়েন্টে অ্যান্টিবডি পরীক্ষার অনুমোদনের জন্য বেস10 এবং ডিএনএ লিঙ্ক অংশীদারদের গবেষণার জন্যনভেম্বর 27, 2020
রোচ এক্সওফ্লুজার এফডিএ অনুমোদন ঘোষণা করেনভেম্বর 27, 2020
ইউপি: 144 সেকশন 1 ডিসেম্বর পর্যন্ত লক্ষ্ণৌতে আরোপিত করোনা কেসগুলির কারণেনভেম্বর 26, 2020
কেরালা, মহারাষ্ট্র, দিল্লী, পশ্চিমবঙ্গ, রাজস্থান এবং উত্তর প্রদেশের দ্বারা অবদান রাখা ভারতের 61% নতুন কেসনভেম্বর 26, 2020
কভিড-19 সংবাদ আপডেট - তেলেঙ্গানা, কেরালা, Tamilnadu-26th নভেম্বরনভেম্বর 26, 2020
কভিড-19 সংবাদ আপডেট - ত্রিপুরা, মিজোরাম, নাগাল্যান্ড, 26 নভেম্বরনভেম্বর 26, 2020
কর্ণাটক রিটার্ডেড কভিড পজিটিভিটি রেট রিপোর্ট করতে চলেছেনভেম্বর 26, 2020
730 কভিড-19 এর নতুন কেস ওড়িশাতে সনাক্ত হয়েছেনভেম্বর 26, 2020
ড্যাশ ডায়েট কি?নভেম্বর 26, 2020
বায়োটেকের মধ্যে লরাস ল্যাবস্‌, রিচকোর লাইফসাইন্সগুলিতে মেজরিটি স্টেক অর্জন করেনভেম্বর 26, 2020
গ্লেনমার্ক ফার্মাসিউটিক্যালস প্রতিষ্ঠিত প্রতিষ্ঠানে তার অবস্থান সুরক্ষিত করে উদীয়মান বাজারের ইন্ডেক্সেনভেম্বর 26, 2020
2023 সালের মধ্যে 1 কোটি ভারতীয় ডায়াবেটিস রোগীদের ক্ষমতায়নের জন্য অ্যাস্ট্রাজেনেকার ভারতীয় ডায়াবেটিস রিসার্চ সোসাইটির সাথে এমওইউ এর লক্ষণনভেম্বর 26, 2020
মোনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি ক্যান10 এর জন্য বায়োইনভেন্ট এবং ক্যান্টার্জিয়া সাইন উৎপাদন চুক্তিনভেম্বর 26, 2020
সেনহওয়া শক্ত টিউমারের চিকিৎসার জন্য আমাদের এফডিএ এবং স্বাস্থ্য কানাডায় একাধিক ইন্ড অ্যাপ্লিকেশন জমা দিয়েছেনভেম্বর 26, 2020
প্রতিটি উন্নততর স্বাস্থ্যের দিকে গণনা করে - বলছেন কেনভেম্বর 26, 2020
নিউরোব্লাস্টোমার চিকিৎসার জন্য এফডিএ ওয়াই-ম্যাবস ডেনিয়েলজা® (নক্সিতাম্যাব-জিকিউজিকে) অনুমোদন করেনভেম্বর 26, 2020
ছত্তিশগড়: কভিড-19-এর বিরুদ্ধে ভ্যাকসিনেশনের জন্য প্রস্তুতি শুরু হয়নভেম্বর 26, 2020
ডেল্টা 9 কভিড-19 প্যান্ডেমিক সাথে লড়াই করতে সহায়তা করার জন্য মালিকানাধীন প্রসংগ প্রযুক্তি উন্নয়ন করেনভেম্বর 26, 2020