রোচ এক্সওফ্লুজার এফডিএ অনুমোদন ঘোষণা করে

c রোচ এক্সওফ্লুজার এফডিএ অনুমোদন ঘোষণা করে
একজন সংক্রান্ত ব্যক্তির সাথে যোগাযোগের পর ইনফ্লুয়েঞ্জা প্রতিরোধ করার জন্য এক্সওফ্লুজা

রোচ ঘোষণা করেছে যে ইউ.এস. এফডিএ একটি সাপ্লিমেন্টাল নিউ ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন (এসএনডিএ) Xofluza® (baloxavir marboxil) এর জন্য একটি চিকিৎসা হিসাবে অনুমোদন দিয়েছে যা 12 বছর বয়সী এবং বয়সী মানুষের ইনফ্লুয়েঞ্জাকে বাঁচানোর জন্য ইনফ্লুয়েঞ্জা (এক্সপোজার প্রোফিল্যাক্সিস নামে পরিচিত). এক্সওফ্লুজা হল প্রথম একক-ডোজ ইনফ্লুয়েঞ্জা মেডিসিন যা পোস্ট-এক্সপোজার প্রোফাইল্যাক্সিসের জন্য অনুমোদিত.

“আজকের অনুমোদনের সাথে, এক্সওফ্লুজা এখন ইনফ্লুয়েঞ্জার জন্য প্রথম একক ডোজ, পোস্ট-এক্সপোজার প্রিভেন্টিভ ট্রিটমেন্ট হিসাবে উপলব্ধ," উক্ত লেভি গ্যারাওয়ে, এম.ডি., পিএইচ.ডি., রোচের প্রধান মেডিকেল অফিসার এবং গ্লোবাল প্রোডাক্ট ডেভেলপমেন্টের প্রধান. "আমরা আশা করি যে ইনফ্লুয়েন্জার বোঝা হ্রাস করলে কভিড-19 প্যান্ডেমিকের মধ্যে আমাদের হেল্থকেয়ার সিস্টেমের উপর আঘাত ঘটাতে সাহায্য করতে পারে."

একক-ডোজ এক্সওফ্লুজা সহ প্রোফাইল্যাক্সিস ফেজ III ব্লকস্টোন স্টাডিতে মূল্যায়ন করা হয়েছিল, যা সাম্প্রতিক মেডিসিনের নতুন ইংল্যান্ড জার্নালে প্রকাশিত ছিল. 1 ব্লকস্টোন মূল্যায়ন করা হয়েছে প্লেসবোর সাথে তুলনায় প্লেসবো (প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশু) যারা ইনফ্লুয়েন্জার সাথে কারো সাথে থাকেন. এক্সওফ্লুজা একটি সংক্রান্ত বাড়ির কন্ট্যাক্টের সম্পর্কে মানুষের একটি মুখ ডোজের পরে ইনফ্লুয়েঞ্জার উপর একটি পরিসংখ্যাত গুরুত্বপূর্ণ প্রোফিল্যাক্টিক প্রভাব দেখালো. 12 বছর বয়সী বাড়ির সদস্যদের অনুপাত যারা ইনফ্লুয়েঞ্জা বিকশিত করেছেন তারা এক্সওফ্লুজা এবং প্লেসবো-ট্রিটেড গ্রুপে 13% জন অংশগ্রহণকারীদের মধ্যে 1% ছিল. এই অধ্যয়নে এক্সওফ্লুজা ভালোভাবে সহ্য করা হয়েছিল এবং কোনও নতুন সুরক্ষা সংকেত চিহ্নিত করা হয়নি.

“ফ্লু একটি গম্ভীর অসুস্থতা যা প্রতি বছর আমেরিকায় লক্ষ লক্ষ লক্ষ মানুষকে বোঝায়," বলেছেন সেরিজ মারোত্তা, পরিবারের যুদ্ধে মুখ্য অপারেটিং অফিসার. "যেহেতু আমরা একটি গ্লোবাল কভিড-19 প্যান্ডেমিকের মধ্যে একটি ফ্লু সিজনে প্রবেশ করতে চলেছি, আমরা একটি একক-ডোজ ফ্লু মেডিসিন হিসাবে এক্সওফ্লুজাকে স্বাগতম জানাই যা ফ্লুতে প্রতিরোধকভাবে ব্যবহার করা হবে."

সবচেয়ে বহুবার রিপোর্ট করা বিজ্ঞাপন (এক্সওফ্লুজার সাথে চিকিৎসা করা প্রাপ্তবয়স্কদের কমপক্ষে 1% এবং এডোলসেন্ট ইনফ্লুয়েঞ্জা রোগীদের মধ্যে) অন্তর্ভুক্ত ডায়রিয়া (3%), ব্রঙ্কাইটিস (3%), নজিয়া (2%), সাইনাসাইটিস (2%), এবং হেডাচে (1%).

অতিরিক্তভাবে, রোচ একটি সম্ভাব্য সূচনার জন্য এফডিএর সাথে একটি পথ নির্ধারণ করছে যা অন্যথায় স্বাস্থ্যকর সন্তানদের (এক থেকে 12 বছর বয়স) এবং একই বয়সের ইনফ্লুয়েঞ্জা প্রতিরোধ করার জন্য যারা ইনফ্লুয়েঞ্জার সাথে প্রকাশিত হয়েছে. এই জনসংখ্যায় ব্যবহারের জন্য এই সময়ে এক্সওফ্লুজা অনুমোদিত নয়.

এক্সওফ্লুজা ইতিমধ্যেই 12 বছর বয়সী এবং বয়সী মানুষের জন্য একটি জটিল ইনফ্লুয়েঞ্জাকে চিকিৎসা করার জন্য এফডিএ অনুমোদিত হয়েছে যাদের 48 ঘন্টার বেশি সময় ধরে ইনফ্লুয়েঞ্জা লক্ষণ রয়েছে এবং যারা অন্যথায় স্বাস্থ্যকর বা ইনফ্লুয়েঞ্জা সম্পর্কিত জটিলতা উন্নয়নের উচ্চ ঝুঁকিতে আছে.2 যদিও কভিড-19 এবং ইনফ্লুয়েঞ্জার কিছু লক্ষণ একই রকম দেখাতে পারে, তবে দুটি অসুস্থতা সম্পূর্ণভাবে ভিন্ন ভাইরাস দ্বারা হয়. এক্সওফ্লুজা বিশেষ করে ইনফ্লুয়েঞ্জা ভাইরাসকে শুধুমাত্র চিকিৎসা করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে এবং এটি সারস-কভ-2 এর বিরুদ্ধে কার্যকর নয়, করোনাভাইরাস কভিড-19

ট্যাগ : #RocheFDAApproval #Roche #LatestPharmaNewsNov27 #Xofluza #LatestFDAApprovalNov27 #FluMedicine #FDAApprovedFluMedicine

লেখক সম্পর্কিত


টিম মেডিসার্কেল

সম্পর্কিত গল্পগুলি

লোড হচ্ছে অনুগ্রহ করে একটু অপেক্ষা করুন...
-বিজ্ঞাপন-





এখন ট্রেন্ডিং

রিভাইভ থেরাপিউটিক্স উত্তর ক্যারোলিনা স্টেট ইউনিভার্সিটির সাথে সহযোগিতা করে সাইলোসিবিন তৈরি করার জন্যজানুয়ারি 16, 2021
নোপ বায়োসায়েন্সেস ওরাল ডেক্সপ্রামিপেক্সোল ইওসিনোফিলিক অ্যাস্থমার ফেজ 2 এক্সহেল ট্রায়াল থেকে ফলাফল ঘোষণা করেজানুয়ারি 16, 2021
কোভিড 19 এর বিরুদ্ধে ভারতের লড়াই স্ব-আত্মবিশ্বাস এবং স্ব-নির্ভরতার মধ্যে একটি, প্রধানমন্ত্রীকে বরাদ্দ করেজানুয়ারি 16, 2021
নতুন COVID স্ট্রেন বাইরে রাখার জন্য ইউকে সোমবার থেকে সমস্ত ট্র্যাভেল করিডোর বন্ধ করবেজানুয়ারি 16, 2021
জানসেন ডার্জালেক্স ফাসপ্রো-এর জন্য ইউ.এস. এফডিএ অনুমোদন পেয়েছেনজানুয়ারি 16, 2021
ছয়টি ইইউ দেশ বলে পিফাইজার-বায়োনটেক ভ্যাকসিন ডেলিভারি হওয়ার পর 'পরিস্থিতি গ্রহণযোগ্য নয়'জানুয়ারি 16, 2021
বিজ্ঞানীরা ভ্যাক্সিন নিরাপত্তা, দক্ষতা এবং গ্লোবাল আর অ্যান্ড ডি ফোরামে অ্যাক্সেস মোকাবেলা করেনজানুয়ারি 16, 2021
জুবিল্যান্ট থেরাপিউটিক্স উইস্টার ইনস্টিটিউটের সাথে গবেষণার সহযোগিতা ঘোষণা করে নভেল পিএডি4 ইনহিবিটরদের কার্যকলাপ মূল্যায়ন করার জন্যজানুয়ারি 16, 2021
কোভিড-19 ভ্যাকসিন: সাধারণ সমাধান, প্রতিযোগিতা নয়জানুয়ারি 16, 2021
ইউনাইটেড স্টেটস ওয়েস্টওয়াটারে হাইপার-ট্রান্সমিসযোগ্য SARS-CoV-2 ভেরিয়েন্ট সনাক্ত করা হয়েছেজানুয়ারি 16, 2021
মহারাষ্ট্র রিপোর্ট করেছে 3,145 নতুন কভিড-19 কেসজানুয়ারি 16, 2021
দিল্লী গত 24 ঘন্টায় COVID-19 এর 295 নতুন কেস রিপোর্ট করেছেজানুয়ারি 16, 2021
দিল্লী গত 24 ঘন্টায় COVID-19 এর 295 নতুন কেস রিপোর্ট করেছেজানুয়ারি 16, 2021
সরকার 11 রাজ্যে বার্ড ফ্লু ছড়ানোর নিশ্চিতকরণ করেছেজানুয়ারি 16, 2021
সন্ধ্যার স্ন্যাকের জন্য স্বাস্থ্যকর রেসিপিজানুয়ারি 16, 2021
চীন হেবেই এবং হিলঙ্গজিয়াং প্রান্তে গভীর বিরতির মুখোমুখি হচ্ছেজানুয়ারি 16, 2021
DCGI থেকে 3য় পর্যায়ের মানব পরীক্ষার জন্য ডঃ রেডির অনুমোদন অনুমোদন : রাশিয়ান স্পুটনিক ভি ভ্যাক্সিনজানুয়ারি 16, 2021
প্রধানমন্ত্রী নরেন্দ্র মোদী আজ সকালে বিশ্বের বৃহত্তম কোভিড-19 ভ্যাক্সিনেশন প্রোগ্রাম চালু করবেজানুয়ারি 16, 2021
ভাইভব তেওয়ারি সহ-প্রতিষ্ঠাতা, এবং সিওও, পোর্টিয়া মেডিকাল পোর্টি তৈরির জন্য - এশিয়ার সবচেয়ে বড় এবং দ্রুত বৃদ্ধি পাওয়া হোম কোয়ালিটি হেলথকেয়ার প্রোভাইডার জানুয়ারি 16, 2021
বাচ্চা এবং তরুণ প্রাপ্তবয়স্কদের এএলকে-পজিটিভ অ্যানাপ্লাস্টিক লার্জ সেল লিম্ফোমার জন্য ইউএসএফডিএ দ্বারা অনুমোদিত পিফাইজারের জালকোরিজানুয়ারি 15, 2021