সরেন্টো এসটিআই-3031 এর জন্য এফডিএ ক্লিয়ারেন্স ফেজ 2 স্টাডি পায়; অ্যাডভান্সড ইউরোথেলিয়াল কার্সিনোমা

সরেন্টো আদনাব প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্মের সাথে সম্মিলিতভাবে তার বিভিন্ন মালিকানাধীন ম্যাবগুলিকে একত্রিত করতে চায়

গত বিভিন্ন মাসের মধ্যে, সরেন্টো থেরাপিউটিক্স, আইএনসি এবং এর উন্নয়ন অংশীদাররা কোভিড-19 এবং বিভিন্ন ক্যান্সারের চিকিৎসার জন্য অনেক সম্পূর্ণ মানব মোনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি (ম্যাব) ক্লিনিকাল ডেভেলপমেন্টে (ফেজ 1b ফেজ 3 ক্লিনিকাল ট্রায়ালের মাধ্যমে) উন্নত করেছেন. এটি ডঃ হেনরি জি দ্বারা আবিষ্কৃত সরেন্টোর মালিকানাধীন জি-ম্যাবটিএম লাইব্রেরি থেকে তৈরি গভীর পাইপলাইনের সম্ভাবনা প্রদর্শন করে. এই জি-ম্যাব লাইব্রেরিটি 600 এর বেশি দাতাদের কাছ থেকে অ্যান্টিবডি ভেরিয়েবল ডোমেনগুলির অ্যাম্পলিফিকেশনের জন্য আরএনএ ট্রান্সক্রিপশন ব্যবহারের উপর ভিত্তি করে. এই দাতারা সেক্স এবং একাধিক এথনিসিটি উভয় থেকে ছিলেন, যার ফলে অ্যান্টিবডিগুলির বিস্তৃত বৈচিত্র্য হয়. ডিপ সিকুয়েন্সিং ডিএনএ ডেটার গভীর বিশ্লেষণ দেখাচ্ছে যে জি-ম্যাব লাইব্রেরিতে 20 টিরও বেশি কোয়াড্রিলিয়ন (1016) বিশিষ্ট অ্যান্টিবডি সিকুয়েন্স রয়েছে. জি-ম্যাব লাইব্রেরি বর্তমানে ফেজ 2 এবং ফেজ 3 ক্লিনিকাল ট্রায়ালে এবং বর্তমানে কোভিড-19 ভাইরাসের স্পাইক প্রোটিনের বিরুদ্ধে নির্দেশিত একটি ফেজ 2 ক্লিনিকাল ট্রায়ালে ম্যাবগুলিকে নিষ্ক্রিয় করে এমন বিভিন্ন প্রারম্ভিক এবং বিদেশী পর্যায়ের অঙ্কোলজি প্রোগ্রামগুলির উন্নয়নকে উৎসাহিত করেছে.

দুটি স্বাধীন অ্যান্টি-পিডি-এল1 ম্যাব এখন ফেজ 2 এবং ফেজ 3 ক্লিনিকাল স্টাডি-তে রয়েছে. একটি পিডি-এল1 ম্যাব (এসটিআই-3031, যাকে আইএমসি-001 নামেও পরিচিত) ইমিউনিওন্সিয়া থেরাপিউটিক্সের লাইসেন্স দেওয়া হয়েছিল, আইএনসি. ("ইমিউনিওন্সিয়া"), সরেন্তো এবং সিওল-ভিত্তিক যুহান কর্পোরেশনের মধ্যে একটি যৌথ উদ্যোগ. আইএমসি-001 মেটাস্ট্যাটিক বা স্থানীয়ভাবে উন্নত সলিড টিউমার সহ রোগীদের একটি পর্যায়ে 1বি অধ্যয়ন সম্পূর্ণ করেছে এবং একটি পর্যায় 2, খোলা-লেবেল, "নিও-চ্যান্স" সম্পূর্ণ হওয়ার কাছাকাছি গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সার, ইসোফেজিয়াল ক্যান্সার এবং লিভার ক্যান্সার রয়েছে. ইমিউনিওন্সিয়া রিল্যাপ্সড বা রিফ্র্যাক্টরি এক্সট্রানোডাল এনকে/টি সেল লিম্ফোমা, নেজাল টাইপে রোগীদের এনরোল করতেও শুরু করেছে. সরেন্টো ইউএস-এ একটি ইন্ড ফাইল করেছে এবং উন্নত ইউরোথেলিয়াল কার্সিনোমার জন্য এসটিআই-3031 এর একটি ফেজ 2এ স্টাডির সাথে এগিয়ে যাওয়ার জন্য এফডিএ থেকে ক্লিয়ারেন্স পেয়েছে.

একটি দ্বিতীয় অ্যান্টিবডি, সোকাজোলিম্যাব, লি-এর ফার্মাসিউটিকাল হোল্ডিংস লিমিটেডের লাইসেন্স দেওয়া হয়, এবং ব্যাপক পর্যায়ের ছোট-সেল ফুসফুসের ক্যান্সার সহ রোগীদের জন্য প্রথম-লাইন চিকিৎসা হিসাবে একটি মাল্টিসেন্টার ফেজ 3 ট্রায়াল শুরু করার জন্য পরিষ্কার করা হয়েছে. প্রফেসর শুন লু (সাংহাই চেস্ট হাসপাতাল) হল প্রধান তদন্তকারী. এছাড়াও, রেকারেন্ট মেটাস্ট্যাটিক সার্ভাইকাল ক্যান্সার, অ্যাডভান্সড ইউরোথেলিয়াল কার্সিনোমা এবং হাই-গ্রেড অস্টিওসার্কোমা রক্ষণাবেক্ষণের পরে এই প্রোডাক্ট প্রার্থীর জন্য অন্যান্য বিভিন্ন সূচনাগুলিতে ফেজ 1বি পড়াশোনা সম্পূর্ণ করা হয়েছে,. এছাড়াও, ইসোফেজল কার্সিনোমার জন্য একটি ফেজ 1b/2 স্টাডি সম্ভাব্য নিওঅ্যাডজুভান্ট চিকিৎসার বিকল্প হিসাবে শুরু করা হয়েছে. সার্ভাইকাল ক্যান্সারের জন্য, চীনের ন্যাশনাল মেডিকাল প্রোডাক্ট অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এনএমপিএ) দ্বারা অনুমোদিত একটি প্রধান চিকিৎসা পদক্ষেপ সম্পূর্ণ করা হয়েছে. সরেন্টো বিভিন্ন ক্যান্সার ইন্ডিকেশনের জন্য এফডিএর সাথে একটি এন্ড-অফ-ফেজ 3 মিটিং বা প্রি-এনডিএ আলোচনা করার উদ্দেশ্যে ইউএস-এ একটি ইন্ড খুলতে চায়.

সরেন্টো আগে এফডিএ ক্লিয়ারেন্স ঘোষণা করেছে বিভিন্ন রিল্যাপ্সড অথবা রেফ্র্যাক্টরি সলিড টিউমারে অ্যান্টি-সিডি47 অ্যান্টিবডি (এসটিআই-6643) (একজন সিডি-47 চেকপয়েন্ট ইনহিবিটর এসআইআরপিপি-এর সাথে কথা বলা হয়েছে) একটি ফেজ 1বি স্টাডি শুরু করার জন্য. প্রিক্লিনিকাল স্টাডিতে, এসটিআই-6643 একটি সুবিধাজনক টক্সিসিটি প্রোফাইল (উদাহরণস্বরূপ, কম হিমোলিসিস) থাকতে পারে যেখানে সম্ভাব্য অ্যান্টি-টিউমার অ্যাক্টিভিটি বজায় রাখার সময় প্রাইমিং মেকানিজম ছাড়াই. এছাড়াও, সরেন্টো লাইসেন্স করা হয়েছে ইমিউনিওন্সিয়াতে একটি পৃথক প্রতিশ্রুতিশীল অ্যান্টি-সিডি47 অ্যান্টিবডি (আইএমসি-002), যা মেটাস্ট্যাটিক বা স্থানীয়ভাবে উন্নত সলিড টিউমার এবং রিল্যাপ্সড বা রিফ্র্যাক্টরি লিম্ফোমাস সহ রোগীদের একটি ফেজ 1বি স্টাডি শুরু করেছে.

সরেন্টো আগে তার সহায়ক কোম্পানির গঠন ঘোষণা করেছে - আদনাব, আইএনসি., - যা মেয়ো ক্লিনিক থেকে একটি বিশেষ লাইসেন্সের উপর ভিত্তি করে হিম্যাটোলজিকাল ক্ষমতা এবং সলিড টিউমারের জন্য অ্যাডনাব প্ল্যাটফর্ম প্রোডাক্ট উন্নয়ন এবং বাণিজ্যিকীকরণের উপর ফোকাস করে. সরেন্টো আদনাব প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্মের সাথে সংযুক্তভাবে তার বিভিন্ন মালিকানাধীন ম্যাবগুলিকে একত্রিত করতে চায়, যা ডঃ স্ভেটমির মার্কোভিক, এম.ডি., পিএইচ.ডি এবং মেয়ো ক্লিনিকের তার গবেষণা দল দ্বারা তৈরি করা হয়েছিল. এই প্রচেষ্টার ফলে সম্ভাব্য পরবর্তী প্রজন্মের আদনাব পণ্যগুলি হবে. যেহেতু অ্যাডনাবসকে বাহ্যিক পৃষ্ঠতলে এক বা দুটি ম্যাব থাকার জন্য ডিজাইন করা যেতে পারে, একটি কিমোথেরাপিউটিক পেলোড ছাড়াও, সাইটোটক্সিক পেলোড পছন্দসইভাবে টার্গেটেড ক্যান্সার সেল প্রকারে ডেলিভারি দেওয়া যেতে পারে. 2021 সালে ক্লিনিকাল ট্রায়ালের জন্য ইন্ডস ফাইল করার প্রত্যাশায় অনেক উদ্ভাবনী অ্যাডনাব তৈরি করতে সরেন্টো আশা করে.

“এগুলি সরেন্টোর জন্য খুবই আকর্ষণীয় সময়," ডক্টর জি. "এই থেরাপিউটিক অ্যান্টিবডি উদাহরণ দেয় যে আমরা জি-ম্যাব লাইব্রেরিটিকে আইএনডি প্রক্রিয়া এবং ক্লিনিক ট্রায়ালের মাধ্যমে প্রিক্লিনিকাল উন্নয়ন থেকে দ্রুত পণ্য প্রার্থীদের নিয়ে আসতে ব্যবহার করছি."

ট্যাগ : #Sorrento #FdaClearance #Phase2study #AdvancedUrothelialCarcinoma #mABs #FDANews

লেখক সম্পর্কিত


টিম মেডিসার্কেল

সম্পর্কিত গল্পগুলি

লোড হচ্ছে অনুগ্রহ করে একটু অপেক্ষা করুন...
-বিজ্ঞাপন-


এখন ট্রেন্ডিং

ডঃ রোহন পালশেতকর ভারতের মাতৃত্বপূর্ণ মৃত্যুর হার এবং উন্নতি সম্পর্কে তার অমূল্য অন্তর্দৃষ্টি ভাগ করেছেন এপ্রিল 29, 2021
চুক্তিমূলক পরামর্শ প্রাপ্ত যে কোনও টিনেজ মেয়ের প্রতি একটি অ-বিচারমূলক মনোভাব গ্রহণ করা গুরুত্বপূর্ণ, ডঃ টীনা ত্রিবেদী, প্রবস্টেট্রিশিয়ান এবং স্ত্রীত্ববিদকে পরামর্শ দেয়এপ্রিল 16, 2021
রোগের 80% মানসিক ব্যাপার যার অর্থ তাদের মনে মূল রয়েছে এবং এখানে হোমিওপ্যাথির পদক্ষেপ - এটি মনের মধ্যে কারণটি খুঁজে বের করে শারীরিক রোগের সমাধান করে - ডঃ সঙ্কেত ধুরি, পরামর্শদাতা হোমিওপ্যাথ এপ্রিল 14, 2021
একজন স্বাস্থ্যসেবা উদ্যোক্তার ভবিষ্যতের দৃষ্টিভঙ্গি: শ্যাত্তো রাহা, সিইও এবং মাইহেলথকেয়ার প্রতিষ্ঠাতাএপ্রিল 12, 2021
সাহের মেহদি, সুস্থ বিজ্ঞানী এবং প্রধান বৈজ্ঞানিক স্বাস্থ্যসেবা সম্পর্কে আরও সমতুল্য এবং পৌঁছানো যায় এমন দিকগুলি সম্পর্কে কথা বলেছেনএপ্রিল 10, 2021
ডক্টর শিল্পা জসুভাই, ক্লিনিকাল সাইকোলজিস্ট দ্বারা ব্যাখ্যা করা শিশুদের অটিজমের সমাধান করার জন্য বিভিন্ন ধরনের থেরাপিএপ্রিল 09, 2021
এলোপ্যাথিক এবং হোমিওপ্যাথিক ওষুধ একসাথে নেওয়া উচিত নয় যে ডঃ সুনিল মেহরা, হোমিওপ্যাথ কনসালটেন্টএপ্রিল 08, 2021
হোমিওপ্যাথিক ওষুধের আকর্ষণ হল এটি প্রচলিত ওষুধের সাথে নেওয়া যেতে পারে - ডঃ শ্রুতি শ্রীধর, কনসাল্টিং হোমিওপ্যাথ এপ্রিল 08, 2021
ডিসোসিয়েটিভ আইডেন্টিটি ডিসঅর্ডার এবং সংযুক্ত ধারণাগুলি ডঃ বিনোদ কুমার, সাইকিয়াট্রিস্ট এবং হেড অফ এমপাওয়ার দ্বারা ব্যাখ্যা করা হয়েছে - দ্য সেন্টার (ব্যাঙ্গালোর) এপ্রিল 07, 2021
ডা. শিল্পা জসুভাই, ক্লিনিকাল সাইকোলজিস্ট দ্বারা ব্যাখ্যা করা ডিসোসিয়েটিভ আইডেন্টিটি ডিসঅর্ডারএপ্রিল 05, 2021
সেহাত কি বাত, করিশ্মা কে সাথ- এপিসোড 6 স্বাস্থ্যকর আহার যা থাইরয়েড রোগীদের সাহায্য করতে পারে এপ্রিল 03, 2021
কোকিলাবেন ধীরুভাই অম্বানি হাসপাতালে কনসালটেন্ট উরুনকোলজিস্ট এবং রোবোটিক সার্জন দ্বারা কিডনি হেলথের উপর গুরুত্বপূর্ণ পয়েন্টারএপ্রিল 01, 2021
ডঃ বৈশাল কেনিয়া, অপথলমোলজিস্ট তাদের ধরন এবং গভীরতার উপর নির্ভর করে গ্লকোমার চিকিৎসার জন্য উপলব্ধ বিভিন্ন সম্ভাবনাগুলি সম্পর্কে কথা বলেছেনমার্চ 30, 2021
লিম্ফেডেমার চিকিৎসায় আহারের কোনও নির্দিষ্ট ভূমিকা নেই কিন্তু ক্যালোরি, নমনীয় এবং দীর্ঘ চেইন ফ্যাটি অ্যাসিড নিয়ন্ত্রণ করা উচিত যে ডঃ রমণী সিভি বলেমার্চ 30, 2021
ডঃ কিরণ চন্দ্র পাত্রো, বরিষ্ঠ নেফ্রোলজিস্ট ডায়ালিসিস সম্পর্কে অস্থায়ী প্রক্রিয়া হিসাবে কথা বলেছেন এবং রেনাল ডিসফাংশনের রোগীদের জন্য স্থায়ী চিকিৎসা নয়মার্চ 30, 2021
তিনটি নতুন ক্রনিক কিডনি রোগের মধ্যে দুজন রোগী ডায়াবেটিস বা হাইপারটেনশন তথ্য পেয়েছেন ডঃ শ্রীহর্ষ হরিনাথমার্চ 30, 2021
গ্লকোমা চিকিৎসা: ওষুধ বা সার্জারি? ডঃ প্রণয় কাপডিয়া, চেয়ারম্যান এবং মেডিকেল ডিরেক্টর অফ কাপাডিয়া আই কেয়ার থেকে একটি মূল্যবান পরামর্শমার্চ 25, 2021
ডঃ শ্রদ্ধা সতব, পরামর্শদাতা অপথলমোলজিস্ট সুপারিশ করেন যে 40 এর পরে সবাইকে নিয়মিত ব্যবধানে সম্পূর্ণ আই চেকআপ করতে হবেমার্চ 25, 2021
শিশুকাল মোটামুটি রোগ নয় বরং এমন একটি শর্ত যা খুব ভালভাবে পরিচালনা করা যেতে পারেমার্চ 19, 2021
ওয়ার্ল্ড স্লিপ ডে - 19 মার্চ 2021- ওয়ার্ল্ড স্লিপ সোসাইটির নির্দেশিকা অনুযায়ী স্বাস্থ্যকর ঘুম সম্পর্কে আরও জানুন মার্চ 19, 2021