তেসা থেরাপিউটিক্স CD30 কার-টি থেরাপির জন্য ইএমএ থেকে প্রাইম পদ গ্রহণ করে

তেসা থেরাপিউটিক্স CD30 কার-টি থেরাপির জন্য ইএমএ থেকে প্রাইম পদ গ্রহণ করে
তেসা ঘোষণা করেছে, ইএমএ কোম্পানির লীড অটোলগস সিডি30 কার-টি থেরাপিকে অগ্রাধিকার দিয়েছে যাতে রিল্যাপ্সড বা রিফ্র্যাক্টরি ক্লাসিকাল হজকিন লিম্ফোমার চিকিৎসা করা যায়

তেসা থেরাপিউটিক্স, একটি ক্লিনিকাল-স্টেজ সেল থেরাপি কোম্পানি যা হিম্যাটোলজিকাল ম্যালিগন্যান্সি এবং সলিড টিউমারের জন্য ক্যান্সার চিকিৎসা তৈরি করেছে, আজকে ঘোষণা করেছে যে ইউরোপিয়ান মেডিসিন এজেন্সি (ইএমএ) কোম্পানির লিড অটোলগসাস সিডি30 কার-টি থেরাপিকে অগ্রাধিকার দিয়েছে অথবা রিল্যাপ্সড অথবা রিফ্র্যাক্টরি ক্লাসিকাল হজকিন লিম্ফোমা (আর/আর সিএইচএল) চিকিৎসার জন্য.

প্রাইম ইএমএ দ্বারা চালু একটি প্রোগ্রাম যা উন্নয়ন পরিকল্পনাগুলি অনুকূল করতে এবং ওষুধের মূল্যায়ন দ্রুত করে যা বিদ্যমান চিকিৎসার উপর প্রধান চিকিৎসামূলক সুবিধা প্রদর্শন করে, বা অন্যথায় চিকিৎসার বিকল্প ছাড়াই সুবিধাজনক রোগীদের উপকার করে. এই প্রোগ্রামের মাধ্যমে, ইএমএ মেডিসিন ডেভেলপারদের প্রাথমিক যোগাযোগ এবং ডায়ালগ সহ এবং এজেন্সির দ্বারা ত্বরান্বিত মূল্যায়নের একটি পথওয়ে প্রদান করে.

"আমরা খুবই খুশি যে ইএমএ হজকিন লিম্ফোমা সহ রোগীদের জন্য সম্ভাব্য তেসার সিডি30 কার-টি থেরাপি হোল্ড স্বীকার করেছে" বলেছে জেফ্রি এইচ বুকাল্টার, প্রেসিডেন্ট এবং টেসা থেরাপেউটিক্সের সিইও. "2020 এর সময় এফডিএ থেকে আরএমএটির পদ গ্রহণ করার পর, আমরা এখন আশা করছি আমেরিকা এবং ইউরোপ উভয় রেগুলেটরি এজেন্সিগুলির সাথে ক্লিনিকাল উন্নয়ন এবং এই থেরাপির জন্য রেজিস্ট্রেশন পথ দ্রুত করার জন্য কাছে কাজ করার জন্য."

ইএমএ দ্বারা প্রধান পদবী অনুমোদন করা হয়েছিল উত্তর ক্যারোলিনা লাইনবার্গারের বেলর কলেজ অফ মেডিসিন অ্যান্ড ইউনিভার্সিটি-এ আর/আর সিএইচএলে দুটি ফেজ I/II ট্রায়াল থেকে প্রতিশ্রুতিবদ্ধ ক্লিনিকাল ডেটার পিছনে করা হয়েছিল. এই অধ্যয়নগুলি অন্যান্য কার-টি থেরাপিগুলির সাথে যুক্ত সবচেয়ে গম্ভীর বিষাক্ত পর্যায়ে উচ্চতম ডোজ স্তরে ~60% রোগীদের মধ্যে সম্পূর্ণ অদৃশ্যতা দেখাচ্ছে. এই ফলাফলগুলি ক্লিনিকাল অনকোলজির জার্নালে প্রকাশিত হয়েছিল (রামোস ইত্যাদি 2020). এই ডেটার উপর ভিত্তি করে, টেসা 2021 এর সময় ইউনাইটেড স্টেটে মাল্টি-সেন্টার পিভোটাল স্টাডি শুরু করার পরিকল্পনা করেছে.

ইউরোপ অ্যাকাউন্ট আনুমানিকভাবে বিশ্বের হজকিন লিম্ফোমা ঘটনার একটি কোয়ার্টার. তেসার প্রধান পরীক্ষা ইটালি, স্পেন এবং সুইডেনের সাইট সহ ইউরোপ এবং ইউরোপের 20 টিরও বেশি ক্যান্সার সেন্টার থেকে রোগীদের নিয়োগ করবে. "CD30 গাড়ি-টিএস ভারী প্রি-ট্রিটেড R/R cHL রোগীদের উত্তম নিরাপত্তা এবং কার্যকরী ডেটা প্রদর্শন করেছে. প্রধান পরীক্ষায় এই আকর্ষণীয় ফলাফলগুলি আরও যাচাই করার জন্য আমরা টেসার সাথে সহযোগিতা করার অপেক্ষায় আছি." বলেছেন ডক্টর পিয়ার লুইগি জিনজানি, ইনস্টিটিউট অফ হিম্যাটোলজি "সারাগনোলি" ইউনিভার্সিটি অফ বোলোগ্না, ইটালি.

ইভান ডি. হোরাক, এম.ডি, চীফ মেডিকাল অফিসার এবং টেসা থেরাপিউটিক্স-এর মুখ্য বৈজ্ঞানিক অফিসার বলেছেন "সিডি30 কার-টি থেরাপি, তার প্রতিশ্রুতিশীল দক্ষতা এবং অত্যন্ত সীমিত বিষাক্ততার সাথে, অর্থপূর্ণভাবে বর্তমান ব্যবধানগুলিকে সম্বোধন করতে পারে যা আর/আর সিএইচএল-এর চিকিৎসায় রয়েছে. আমরা এই থেরাপির সম্ভাবনা দেখছি নন-হজকিন লিম্ফোমা (এনএইচএল)-এর পজিটিভ উপপ্রকারে." টেসার ফেজ 1 ক্লিনিকাল স্টাডি যাদের রিল্যাপসড / রিফ্র্যাক্টরি CD30 পজিটিভ NHL রয়েছে তাদের জন্য ইউনাইটেড স্টেটসে তালিকাভুক্তকরণের জন্য খোলা আছে.

ট্যাগ : #TessaTherapeutics #LatestNewsonTessaTherapeutics #LatestPharmaNews19thJan #LatestNewsonCancerTreatment #EuropeanMedicinesAgency #USFDA

লেখক সম্পর্কিত


টিম মেডিসার্কেল

সম্পর্কিত গল্পগুলি

লোড হচ্ছে অনুগ্রহ করে একটু অপেক্ষা করুন...
-বিজ্ঞাপন-


এখন ট্রেন্ডিং

এই টিপসগুলির সাথে আপনার মানসিক স্বাস্থ্যের জন্য "জেন" মোডে যান ফেব্রুয়ারি 26, 2021
সেক্স শিক্ষাকে স্বাভাবিক করা উচিত, বলেছেন ডঃ শিবদেব এম, সাইকিয়াট্রিস্ট এবং সেক্সুয়াল ওয়েলনেস এক্সপার্টফেব্রুয়ারি 26, 2021
ব্রোকেন হার্ট সিন্ড্রোম সম্পর্কে সবকিছু জানুন. ফেব্রুয়ারি 25, 2021
একজন মহিলা কেন মানসিক স্বাস্থ্যের জন্য গুরুত্ব দিতে হবে?ফেব্রুয়ারি 25, 2021
ভারতে একটি উন্নত ক্যান্সারের পরিস্থিতির জন্য সুস্থ জীবন, যা ডঃ আমোল আখাদের দ্বারা ব্যাখ্যা করা হয়েছে, বরিষ্ঠ পরামর্শদাতা মেডিকাল অঙ্কোলজিস্ট, হেমাটো-অঙ্কোলজিস্ট এবং বোন ম্যারো ট্রান্সপ্ল্যান্ট ফিজিশিয়ানফেব্রুয়ারি 25, 2021
ডঃ লতিকা চাওলা, অবস্টেট্রিশিয়ান এবং গাইনাকোলজিকাল এন্ডোস্কোপিক সার্জন মহিলাদের তাদের যৌন এবং প্রজননশীল স্বাস্থ্য যত্ন নেওয়ার পরামর্শ দেয় এবং কোনও বাধা ছাড়াই বিশেষজ্ঞদের সাথে আলোচনা করার জন্য উন্মুক্ত হনফেব্রুয়ারি 25, 2021
কোভিড-19: ফেব্রুয়ারি 27 এবং 28 তে 'জনতা কার্ফিউ' বাস্তবায়নের জন্য মহারাষ্ট্রের লাতুর জেলা প্রশাসনফেব্রুয়ারি 25, 2021
কোভিড-19 অ্যান্টিবডি পরে সংক্রমণের বিরুদ্ধে সুরক্ষা প্রদান করে, অধ্যয়নের পরামর্শ ফেব্রুয়ারি 25, 2021
26 ফেব্রুয়ারি থেকে নেগেটিভ আরটি-পিসিআর পরীক্ষা দেখানোর জন্য কোভিড-19 ক্ষেত্রে রাজ্যগুলি থেকে দিল্লী ভ্রমণ করছেনফেব্রুয়ারি 25, 2021
ডঃ নিতিন সম্পত, সিনিয়র নিউরোলজিস্ট দ্বারা কুষ্ঠরোগের একটি ওভারভিউফেব্রুয়ারি 25, 2021
ভারত কোভ্যাক্স সুবিধার অধীনে আফ্রিকাতে কোভিড-19 টি ভ্যাক্সিন পাঠানো শুরু করেফেব্রুয়ারি 25, 2021
সরকার 1 মার্চ থেকে 60 বছরের বেশি বয়সী ব্যক্তিদের কোভিড-19 টি ভ্যাকসিন প্রশাসন শুরু করবেফেব্রুয়ারি 24, 2021
ক্যাবিনেট ফার্মাসিউটিকালের জন্য প্রোডাকশন লিঙ্ক করা ইনসেন্টিভ স্কিম অনুমোদন করেফেব্রুয়ারি 24, 2021
‘নাইট ওলস' হতে পারে সকালের 'লার্ক' এর মতো দুবার হতে পারে কাজে পারফর্ম করার জন্যফেব্রুয়ারি 24, 2021
সোলেনো থেরাপিউটিক্স ভ্যান্ডারবিল্ট বিশ্ববিদ্যালয়ের সাথে সহযোগিতা ঘোষণা করে ফেব্রুয়ারি 24, 2021
অনুশীলন, যোগা এবং ধ্যান হল আরএ-র সাথে চুক্তি করার উপায়, ডঃ এস শাম, পরামর্শদাতা রুমেটোলজিস্ট এর পরামর্শ দেয় ফেব্রুয়ারি 24, 2021
আইবুপ্রোফেন ওটিসি ওরাল সাসপেনশনের জন্য স্ট্রাইডগুলি ইউএসএফডিএ অনুমোদন পায় ফেব্রুয়ারি 24, 2021
করোনাভাইরাস কেসে নাগপুর এবং মহারাষ্ট্রের অমরাবতী রিপোর্ট বাড়ায়ফেব্রুয়ারি 24, 2021
ভারতের ভ্যাকসিন আপডেট: ভারত 1 কোটির বেশি ভ্যাক্সিনেশন অতিক্রম করেছেফেব্রুয়ারি 24, 2021
মহারাষ্ট্র সরকার ঔরঙ্গাবাদ এবং মারাঠওয়াড়া অঞ্চলের হিঙ্গোলিতে অনির্দিষ্ট রাতের কার্ফিউ ঘোষণা করেছে ফেব্রুয়ারি 24, 2021