তেসা থেরাপিউটিক্স, একটি ক্লিনিকাল-স্টেজ সেল থেরাপি কোম্পানি যা হিম্যাটোলজিকাল ম্যালিগন্যান্সি এবং সলিড টিউমারের জন্য ক্যান্সার চিকিৎসা তৈরি করেছে, আজকে ঘোষণা করেছে যে ইউরোপিয়ান মেডিসিন এজেন্সি (ইএমএ) কোম্পানির লিড অটোলগসাস সিডি30 কার-টি থেরাপিকে অগ্রাধিকার দিয়েছে অথবা রিল্যাপ্সড অথবা রিফ্র্যাক্টরি ক্লাসিকাল হজকিন লিম্ফোমা (আর/আর সিএইচএল) চিকিৎসার জন্য.

প্রাইম ইএমএ দ্বারা চালু একটি প্রোগ্রাম যা উন্নয়ন পরিকল্পনাগুলি অনুকূল করতে এবং ওষুধের মূল্যায়ন দ্রুত করে যা বিদ্যমান চিকিৎসার উপর প্রধান চিকিৎসামূলক সুবিধা প্রদর্শন করে, বা অন্যথায় চিকিৎসার বিকল্প ছাড়াই সুবিধাজনক রোগীদের উপকার করে. এই প্রোগ্রামের মাধ্যমে, ইএমএ মেডিসিন ডেভেলপারদের প্রাথমিক যোগাযোগ এবং ডায়ালগ সহ এবং এজেন্সির দ্বারা ত্বরান্বিত মূল্যায়নের একটি পথওয়ে প্রদান করে.

"আমরা খুবই খুশি যে ইএমএ হজকিন লিম্ফোমা সহ রোগীদের জন্য সম্ভাব্য তেসার সিডি30 কার-টি থেরাপি হোল্ড স্বীকার করেছে" বলেছে জেফ্রি এইচ বুকাল্টার, প্রেসিডেন্ট এবং টেসা থেরাপেউটিক্সের সিইও. "2020 এর সময় এফডিএ থেকে আরএমএটির পদ গ্রহণ করার পর, আমরা এখন আশা করছি আমেরিকা এবং ইউরোপ উভয় রেগুলেটরি এজেন্সিগুলির সাথে ক্লিনিকাল উন্নয়ন এবং এই থেরাপির জন্য রেজিস্ট্রেশন পথ দ্রুত করার জন্য কাছে কাজ করার জন্য."

ইএমএ দ্বারা প্রধান পদবী অনুমোদন করা হয়েছিল উত্তর ক্যারোলিনা লাইনবার্গারের বেলর কলেজ অফ মেডিসিন অ্যান্ড ইউনিভার্সিটি-এ আর/আর সিএইচএলে দুটি ফেজ I/II ট্রায়াল থেকে প্রতিশ্রুতিবদ্ধ ক্লিনিকাল ডেটার পিছনে করা হয়েছিল. এই অধ্যয়নগুলি অন্যান্য কার-টি থেরাপিগুলির সাথে যুক্ত সবচেয়ে গম্ভীর বিষাক্ত পর্যায়ে উচ্চতম ডোজ স্তরে ~60% রোগীদের মধ্যে সম্পূর্ণ অদৃশ্যতা দেখাচ্ছে. এই ফলাফলগুলি ক্লিনিকাল অনকোলজির জার্নালে প্রকাশিত হয়েছিল (রামোস ইত্যাদি 2020). এই ডেটার উপর ভিত্তি করে, টেসা 2021 এর সময় ইউনাইটেড স্টেটে মাল্টি-সেন্টার পিভোটাল স্টাডি শুরু করার পরিকল্পনা করেছে.

ইউরোপ অ্যাকাউন্ট আনুমানিকভাবে বিশ্বের হজকিন লিম্ফোমা ঘটনার একটি কোয়ার্টার. তেসার প্রধান পরীক্ষা ইটালি, স্পেন এবং সুইডেনের সাইট সহ ইউরোপ এবং ইউরোপের 20 টিরও বেশি ক্যান্সার সেন্টার থেকে রোগীদের নিয়োগ করবে. "CD30 গাড়ি-টিএস ভারী প্রি-ট্রিটেড R/R cHL রোগীদের উত্তম নিরাপত্তা এবং কার্যকরী ডেটা প্রদর্শন করেছে. প্রধান পরীক্ষায় এই আকর্ষণীয় ফলাফলগুলি আরও যাচাই করার জন্য আমরা টেসার সাথে সহযোগিতা করার অপেক্ষায় আছি." বলেছেন ডক্টর পিয়ার লুইগি জিনজানি, ইনস্টিটিউট অফ হিম্যাটোলজি "সারাগনোলি" ইউনিভার্সিটি অফ বোলোগ্না, ইটালি.

ইভান ডি. হোরাক, এম.ডি, চীফ মেডিকাল অফিসার এবং টেসা থেরাপিউটিক্স-এর মুখ্য বৈজ্ঞানিক অফিসার বলেছেন "সিডি30 কার-টি থেরাপি, তার প্রতিশ্রুতিশীল দক্ষতা এবং অত্যন্ত সীমিত বিষাক্ততার সাথে, অর্থপূর্ণভাবে বর্তমান ব্যবধানগুলিকে সম্বোধন করতে পারে যা আর/আর সিএইচএল-এর চিকিৎসায় রয়েছে. আমরা এই থেরাপির সম্ভাবনা দেখছি নন-হজকিন লিম্ফোমা (এনএইচএল)-এর পজিটিভ উপপ্রকারে." টেসার ফেজ 1 ক্লিনিকাল স্টাডি যাদের রিল্যাপসড / রিফ্র্যাক্টরি CD30 পজিটিভ NHL রয়েছে তাদের জন্য ইউনাইটেড স্টেটসে তালিকাভুক্তকরণের জন্য খোলা আছে.